企業(yè)介紹：公司是一家致力于人類(lèi)健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的上市公司，堅持以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，科研團隊由國內重點(diǎn)醫藥院校畢業(yè)生及醫藥專(zhuān)家顧問(wèn)組成，在藥品銷(xiāo)售方面擁有完整的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售團隊，保持足夠的品牌覆蓋面，與逾千家醫療機構和數萬(wàn)家零售藥店建立了穩定、良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
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任職資格：
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1)藥物制劑、藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，全日制正規院校研究生5年以上工作經(jīng)歷；
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2)具備良好的實(shí)驗操作能力，熟悉藥事法規、知識產(chǎn)權法；
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3)能熟練進(jìn)行文獻檢索,閱讀英文技術(shù)資料及撰寫(xiě)項目方案、實(shí)驗報告；
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4)積極熱情，開(kāi)拓進(jìn)取，具有良好的職業(yè)道德及團隊合作精神。
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崗位職責：
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1)根據分配的新藥開(kāi)發(fā)或注冊申報任務(wù)，制訂項目的工作計劃或進(jìn)度安排，編寫(xiě)注冊申報資料；
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2)搜集與開(kāi)發(fā)新藥項目有關(guān)的文獻報道，包括藥物的研究、應用現狀，藥理毒理和臨床研究現狀、有關(guān)的知識產(chǎn)權保護情況、質(zhì)量標準來(lái)源及原料、輔料的合法來(lái)源等；
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3)按照藥品注冊研制現場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定原則，制定報批產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規程及相關(guān)崗位SOP；
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4)跟蹤新藥品種質(zhì)量的穩定性和工藝的重現性；做好新產(chǎn)品的試產(chǎn)及工藝驗證工作，并根據試產(chǎn)情況完善產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規程；
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5)負責整理各項試驗原始資料并按要求歸檔，對已申報注冊的藥品事項做好研制現場(chǎng)核查和生產(chǎn)現場(chǎng)檢查的準備工作。
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簡(jiǎn)歷投遞：hr@qiankunlt.com
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