醫藥獵頭公司職位 賽諾雅藥業(yè)研發(fā)總監15-30萬(wàn)
崗位職責：
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1.負責與CRO公司的業(yè)務(wù)對接（本公司研發(fā)注冊以服務(wù)外包為主）；
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2.負責公司研發(fā)流程的管理；
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3.根據公司整體的經(jīng)營(yíng)目標，制定藥品注冊規劃，推動(dòng)注冊申請順利進(jìn)行；
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4.負責組織注冊申請文件的撰寫(xiě)與遞交，確保滿(mǎn)足關(guān)鍵時(shí)限要求；
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5.對具體技術(shù)問(wèn)題提供專(zhuān)業(yè)和技術(shù)支持，確保研發(fā)活動(dòng)的高質(zhì)量和合規性；
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6.收集國家藥監局的政策法規更新和進(jìn)展，分析對公司業(yè)務(wù)的影響，并按需要組織內部培訓；
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7.收集并整理藥品研發(fā)相關(guān)信息，及時(shí)掌握藥品注冊政策的變化情況；
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8.建立并維護和藥品評審機構人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通。
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負責產(chǎn)品/項目/區域：
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我們主要是做進(jìn)口藥品的注冊，注冊資料的整理翻譯都由專(zhuān)業(yè)的CRO公司負責，研發(fā)總監主要負責對接CRO公司，做好注冊管理，另外我們也有一類(lèi)新藥的研發(fā)，要對研發(fā)流程進(jìn)行管控，所以需要研發(fā)總監有較強的管控能力，領(lǐng)導能力，對注冊相關(guān)政策法規要很了解。我們合作的國家有英國、德國、法國、西班牙、希臘等等，進(jìn)口的有罕見(jiàn)藥，孤兒藥，心腦血管的，抗感染的等等領(lǐng)域很多藥品，另外還有部分醫療器械。
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所屬部門(mén)：研發(fā)部
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部門(mén)介紹：公司一共100+人，商丘50-60人，入職視情況擴充團隊
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上級崗位&背景：CXO，總經(jīng)理（董事長(cháng)，男性，40多歲）
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任職要求：
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1.藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗（博士?jì)?yōu)先，薪資另議）；
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2.熟悉并掌握國內外藥品及醫療器械管理及注冊等相關(guān)法規及技術(shù)指導原則；
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3.熟悉藥品及醫療器械注冊申報流程和各個(gè)環(huán)節，具有撰寫(xiě)及審核申報資料的能力；
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4.較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗和思路；
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5.具有較強的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力，具備項目管理能力。
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