上海獵頭公司23年1月9日職位 某生物科技公司 QC總監 35-70萬(wàn)
崗位職責:
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1.負責QC的整體工作安排和落實(shí),統籌QC資源,及時(shí)完成研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作,完善QC管理制度,按現行法規建立和完善檢測方法和質(zhì)量標準,保證QC合規運營(yíng);
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2.負責QC的體系建設和團隊建設,組織人才培養、工作質(zhì)量和效率提升;
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3.擬定QC團隊研究及工作計劃,部署相關(guān)工作;
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4.負責公司QC實(shí)驗室的日常運行和管理以符合GMP、數據可靠性和職業(yè)安全防護的要求;
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5.在對公司產(chǎn)品及相關(guān)知己實(shí)施質(zhì)量控制過(guò)程中,分析質(zhì)量問(wèn)題,提出質(zhì)量改進(jìn)措施,并及時(shí)予以反饋和跟進(jìn)。
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6.負責實(shí)驗室儀器和設備的校驗和預防性維護保養工作的管理,并確保實(shí)驗室所有的分析員都按照SOP的要求完成培訓和資質(zhì)確認。
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公司介紹:
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一家國際性的高新技術(shù)企業(yè),擁有資深海內外科學(xué)家和企業(yè)人士組成的核心團隊,專(zhuān)注于最前沿的細胞免疫治療技術(shù)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā),擁有一流的研發(fā)實(shí)驗室和符合GMP標準的細胞制備生產(chǎn)車(chē)間。
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任職要求:
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1.學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷;
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2.專(zhuān)業(yè)要求:分子生物學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
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3.經(jīng)驗要求:生物藥行業(yè)背景,QC管理經(jīng)驗豐富;具有8年以上免疫治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗及生物醫藥領(lǐng)域的QC管理經(jīng)驗;有細胞治療經(jīng)驗者優(yōu)先。
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4.知識:熟悉中國、美國和歐盟的GMP 要求以及數據可靠性的相關(guān)法規,熟悉變更和偏差調查程序,熟悉中國藥典和美國藥典,熟悉相關(guān)法規,熟悉注冊申報和放行流程;
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5.其他:工作責任心強,做事嚴謹高效,具有良好的團隊合作精神及溝通協(xié)調能力;有團隊建設和團隊管理的能力和經(jīng)驗。
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