武漢獵頭公司2月3日職位 某醫藥技術(shù)公司 主要研究者 18-36萬(wàn)
崗位職責：
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1.負責I期臨床中心的運營(yíng)與管理。
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2.掌握臨床試驗試驗方案要求，并嚴格遵循試驗方案設計及標準操作規程執行。
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3.了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該臨床前研究的有關(guān)資料），同時(shí)也應掌握臨床試驗進(jìn)行期間發(fā)現的所有與該試驗有關(guān)的新信息。
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4.負責向參加藥物臨床試驗的所有人員說(shuō)明有關(guān)試驗的資料、規定和職責，確保有足夠數量并符合試驗方案的受試者進(jìn)入臨床試驗。
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5.試驗前向倫理委員會(huì )提交倫理審查資料。
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6.負責作出與藥物臨床試驗相關(guān)的決定，保證受試者在試驗期間出現不良事件/嚴重不良事件時(shí)得到適當治療。并按照規定上報所有不良事件。
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7.保證將試驗數據真實(shí)、準確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病歷報告表，并整理歸檔。
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8.對機構辦公室質(zhì)控員的質(zhì)控的結果反饋，批閱并提出持續改進(jìn)意見(jiàn)。
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9.接受申辦者/CRO派遣的監查員或稽查員的監查、稽查及藥監部門(mén)的稽查和視查，以及機構質(zhì)量管理人員的檢查，確保臨床試驗質(zhì)量。
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10.負責撰寫(xiě)藥物臨床試驗總結報告。中止臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會(huì )和藥監管理部門(mén)，并說(shuō)明理由。
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崗位要求：
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1.碩士研究生以上學(xué)歷，有I期臨床試驗經(jīng)驗5年以上者可適當放寬學(xué)歷要求；
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2.臨床醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，高級職稱(chēng)。3年及以上同等崗位工作經(jīng)歷；
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3.熟悉臨床試驗GCP法律法規，熟悉臨床試驗項目各階段的操作流程；
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4.熟悉項目的計劃與進(jìn)度控制、成本控制和質(zhì)量控制。掌握醫藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、臨床試驗技術(shù)標準和規范，能解決項目管理質(zhì)量難題。
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