獵頭10月6日人才推薦 某智能科技公司 醫療器械研發(fā)經(jīng)理 39萬(wàn)
自我評價(jià)：
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1.熟悉有源醫療器械開(kāi)發(fā)、型檢、注冊全部流程；
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2.主持完成兩款上肢康復機器人的研發(fā)、獲得NMPA注冊證；
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3.5+年二類(lèi)醫療器械研發(fā)及管理經(jīng)驗，熟悉ISO13485、GB9706.1等醫療器械相關(guān)標準；
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4.10+年硬件研發(fā)經(jīng)驗，公司技術(shù)委員會(huì )硬件方向專(zhuān)家，參與10余款醫療器械產(chǎn)品的設計評審，指導公司硬件設計及問(wèn)題處理、負責所有產(chǎn)品型檢工作；
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熟練使用各種工具，如Altium Designer、Cadence、Allegro、仿真軟件Multisim、項目管理軟件Project以及各種offce軟件等。
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工作經(jīng)歷：
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某智能科技有限公司（2022.06 - 至今），醫療器械研發(fā)經(jīng)理。
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1.快速組建成都研發(fā)團隊；
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2.整合資源研發(fā)出兩款二類(lèi)醫療器械，完成樣機測試及型檢整改；
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3.組織團隊自研一款運動(dòng)康復類(lèi)設備，成本是同類(lèi)產(chǎn)品的40%，完成型檢。
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某機器人科技公司（2016.05 - 2022.06, 6年1個(gè)月），產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部長(cháng)。
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1.完成外骨骼機器人的研發(fā)、型檢，參與臨床試驗以及注冊資料的編寫(xiě)；
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2.主導兩款上肢康復機器人的市場(chǎng)調研、需求分析、立項、研發(fā)團隊組建、產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)、型檢（一次性通過(guò)）、注冊資料編寫(xiě)，體系考核；三維上肢康復機器人作為公司高端系列產(chǎn)品在醫院臨床使用獲得好評；
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3.指導和培養硬件工程師10+人。
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